YB体育为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展。本文将飞行检查发现的一些问题进行汇总分析，帮助大家对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范，谢谢！

　　原料库区内存放有大量标识为“半成品”的原料（无货位标识信息，无进出库记录）。

　　企业无致病菌检测能力，但该公司半成品及成品检验报告中有对致病菌检验合格的结果。

　　抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜（批号为CC1KF）”批生产记录，其批生产记录不完整，除半成品检验、成品检验外其余各环节未有详细记录痕迹。

　　检查企业，发现物料购进没有建立进货查验台账。物料仓库货位卡登记信息不全（无供应商、规格、批号等信息）。

　　2、现场检查，生产车间内乳化、灌装生产工序未标明所生产产品名称、批号等信息。

　　1、现场检查发现预配间内“低分子透明质酸钠”YB体育，批号为1610211，标识储存条件为“2-10℃”，实为常温储存。

　　微生物室二更未配备洁净服、工作鞋、非手接触式手消毒设施；基础检验设施不全（缺少离心机、生化培养箱、冰箱）。

　　生产设备、检验仪器、计量器具、压力表及压差指示装置等，均未提供校验证书及周期校验计划。

　　实验室缺少基础检验设备(生化培养箱)；微生物室未配备净化设施、二次更衣相关设施(洁净服、工作鞋、手消毒设施等)；微生物室未设置传递窗，无物流口(无法传递培养皿等)。

　　检验室灭菌设备未按要求检定(压力表、计量器具及车间设备压力表、所有压差指示装置),未提供相关校验证书等。

　　标示为蜜雪儿化妆品有限公司 (水嫩眼部精华net:3g),产品生产记录不全(无生产日期YB体育、批号和保质期，企业无法提供批生产记录、检验记录等)。经核实，该品种未备案。

　　1、抽查产品“水循环本草精华祛痘膏”（批号20200224AAAJ）批生产记录，其批生产记录不完整(无陈化、灌装、外包等工序操作记录)；

　　2、抽查产品“水循环本草精华祛痘膏”（批号20200224AAAJ）出厂检验记录，其记录不能体现产品检验过程。

　　现场检查发现，该企业未严格执行不合格产品召回制度(部分不合格产品在销售环节自行销毁)

　　2. 爱熙海藻水呼吸隔离乳的成品检验报告已经签发，但是：粪大肠菌群等检验项目尚在检测中。

　　2. 洁具清洗间自己配置的75%酒精未标识日期和有效期，不符合物料标识要求。

　　在留样室未见爱熙海藻驻颜抗衰老面膜批号71804023和爱熙海藻沐浴露71a08002

　　修复精华面膜液的《安全风险物质危害识别》表中，苯氧乙醇和PEG-40硬脂酸之未能识别可能存在失误安全风险物质二噁；并且泛醇识别含有可能存在的安全风险物质甲醇、二氯甲烷，识别结果判定为符合《化妆品卫生规范》，未采用《化妆品安全技术规范》

　　质量管理体系、生产管理制度未有效执行。所有文件签字部分均为打印，无受控章。

　　企业未执行相关追溯管理制度，产品无法追溯整个生产过程。留样室中抽查产品“发现美氨基酸密集补水面膜贴”（批号：KYNTCK30A1 2020/07/05），企业未提供相关生产记录、物料记录、检验记录、出入库记录等。

　　企业清洁区墙壁、地面、排水口维护不当。生产车间部分墙壁和地面破损，制作间蒸汽管道部分生锈严重。

　　企业设备状态标识不完整、不准确。灌装间内灌装设备标识卡内容只有“已清洗已消毒”，无消毒人员、日期、有效期等内容

　　成品仓库抽查“伊伊奶黄金婴童柔亮洗发露”（生产批号：KYNTCN22A1，限期使用日期2020/08/22）备案信息，备案系统内旧包装信息与实际不一致。

　　企业生产过程存在交叉污染风险。成品库铁皮柜内发现“洗衣片、电热蚊香液、洗衣液、清热祛痱热痱粉、抑菌洗手液、天然维E沐浴露润肤美白”发货单，同时查询产品的生产计划单，在同一车间/生产线生产，企业未提供相关风险管理措施及制度。

　　1. 企业批生产记录不完整。“李永康玉面精华膏”（批号：170901），无半成品静置记录、灌装岗位装量称量记录，半成品检验原始记录项目不全，未记录包材领用数量、批号等。

　　2. 企业未建立完整的原料、包装材料、中间产品和成品检验标准。“易维康维生素E 乳霜”（留样批号：170605，有效期：20200616），成品检验报告试剂检验项目中未检测霉菌和酵母菌，与企业检验依据QB/T 1857不一致

　　企业未按照制定的工艺用水管理文件对水质进行定期监测。查看企业《工艺用水管理制度》（编号YKJX-Z-19）规定,“纯化水每周至少做一次全项目检查”，企业未能提供相关检查记录。

　　1. 企业对供应商提供的原料检验报告未认证查验。抽查原料甘油的检验报告，未见检验“二甘醇”项目。

　　2. 企业未按照物料收验制度验收货物并保存相关检验记录，仅依据供应商提供的检验报告，就将原料合格入库。

　　2. “易维康维生素E乳霜”批生产指令显示产品“下单日期2017.6.14、批号170605”，产品标识显示“有效期20200616”，企业《生产批号管理制度》（编号YKJX-Z-21）规定“生产批号以当天生产日期作为生产批号”，三者不相符。

　　企业质量负责人由企业法定代表人及企业负责人兼任，但该质量负责人不负责企业产品放行。企业产品放行人规定为质检部负责人，实际上半成品、成品放行检验记录上审核人栏未签名。

　　2. 已清洁半成品空桶放置于标识为物料“待检区”的区域，未按规定条件存放。

　　《危险品管理制度》中规定“易燃品乙醇等存放温度不得超过30℃”，现场查见存放有乙醇的库房无温度调控设施。

　　实际操作与工艺规定不一致，如：靓妃青苹果嫩肤水（批号：LF24F17）工艺规定降温至60℃加入B项，降温至50℃加入C项。实际记录为88℃加入C项，50℃加入B、D项。加入物料顺序与温度控制均与工艺规定不一致。

　　2.检验原始记录没有检验方法、判定依据、检验所用试剂、仪器设备型号和厂家信息，没有操作人信息YB体育。

　　2.查成品“花酿水润生凝润乳”，批号：170322，生产记录与说明书配方不一致，缺少“鲨肝醇”、“双丙甘醇”，多投“丙二醇”。

　　2. 半成品检验原始记录没有检验方法、判定依据、检验所用试剂、仪器设备型号等信息。

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